本公司及董事会全部成员包管音讯表露的实质确凿、精确、完备，不子虚记录、误导性陈说或庞大漏掉。

　　华仁药业股分无限公司（如下简称“华仁药业”或“公司”）于2021年7月27日收到深圳证券买卖所（如下简称“厚交所”）下发的《对于对华仁药业股分无限公司的存眷函》（“准备创业板存眷函〔2021〕第321号”）（如下简称“存眷函”）。按照存眷函的条件，公司现将存眷函所触及的题目答复申明以下：

　　1.收益法评价展望恒星制药2021年支出较2020年增加99.71%，且2021年至2026年支出复合增加率为30.55%，展望期首要支出来历于产物多索茶碱打针液(10ml:0.1g)。多索茶碱打针液(10ml:0.1g) 2018年、2019年、2020年、2021年1⑶月发卖数目划分约为158万支、187万支、139万支、114万支，2021年4⑿月、2022年、2023年、2024年、2025年、2026年展望销量划分为1337万支、2219万支、1997万支、1798万支、1348万支、1011万支，展望销量大幅增加且单价有所晋升。评价陈述称多索茶碱打针液(10ml:0.1g)中标国度第四批集采，从2021年中旬开端实行，标期一年。

　　(1)请联合恒星制药与中标集采省分签定条约或定单数目、价钱、刻日等环境，申明销量展望较着高于汗青时代的合感性；

　　按照国度结合采办办公室2021年2月3日揭橥的《对于宣布天下方剂会合采办当选后果的告诉》，公有五家企业中标多索茶碱打针液(10ml:0.1g)，恒星制药排在第三顺位，中标环境以下：

　　按照国度结合采办办公室2021年1月15日揭橥的《天下方剂会合采办文献(GY-YD2021*)》的通告(国联采字〔2021〕1号)，文献中第一部门、1、(二)、3商定：“种种类各地首年商定采办量按如下法则肯定：天下现实当选企业数为4家及以上的，为首年商定采办量计较基数的80%。”，恒星制药中标省分多索茶碱打针剂(10ml:0.1g)首年商定采办量以下：

　　汗青环境：恒星制药多索茶碱打针液(10ml:0.1g)在2018年、2019年、2020年、2021年1⑶月发卖数目划分约为158万支、187万支、139万支、114万支。

　　展望环境：恒星制药主动与中标集采省分署理商签定条约，详细第四批国采中标环境及中标后在手定单环境以下所示：

　　2021年第二季度恒星制药竣事多索茶碱打针液(10ml:0.1g)发卖量约430万支，由国度集采动员的该产物销量晋升已闪现。

　　(2)评价陈述显现展望期多索茶碱打针液(10ml:0.1g)毛利率均在90%以上，请与恒星制药汗青时代及可比公司对照申明该产物毛利率展望的合感性；

　　医药行业的特性是研发周期长博鱼app官方、参加大、单品研发严重高。方剂的研讨开辟及上市审批必要颠末冗长的工夫，企业将为之泯灭多量的资本，方剂上市前的本钱参加占方剂全性命周期本钱的比重高，而毛利率仅表现了方剂上市量产后的出产本钱。恒星制药的多索茶碱打针液(10ml:0.1g)已上市并经过了分歧性评估，今朝该方剂处于生长期并将疾速投入老练期。

　　可比公司：海内市集多索茶碱打针液的出产厂家只要福安药业为A股上市公司，按照公然数据，2020年度福安药业的多索茶碱打针液市集份额据有率11.3%，福安药业2020年年度陈述显现该公司制剂类方剂的发卖毛利率为82.74%。

　　按照其余有制剂类产物的上市公司2020年报的数据，东诚药业制剂类方剂的发卖毛利率为83.76%，安康元制剂类方剂的发卖毛利率为79.66%，均处于高毛利率程度。

　　鉴于该方剂质料药自立出产、本钱可控的环境，联合市集同类公司的毛利环境看来恒星制药多索茶碱打针液(10ml:0.1g)的毛利率在公道区间。

　　(3)联合恒星制方剂牌合作力、研发才能、发卖才能等申明条约到期后，恒星制药是不是可以或许保持该产物高毛利率及高销量；

　　品牌合作力方面，恒星制药产物多索茶碱打针液中标第四批国度集采，进一步晋升了恒星制药的市集承认度和着名度，国度集采中标是恒星制药开辟市集、占据更大市集份额的主要时机。从恒星制药多索茶碱打针液中方向六个省分先前国采批次的续标策略来看，山西、吉林、上海、江苏、山东五个省分采纳了续方向放置，详细以下：

　　研发才能方面，经过多年的成长，恒星制药在呼吸体例、精麻药范畴已积累了多量的焦点手艺。恒星制药今朝已具有多索茶碱打针液、复合磷酸氢钾打针液、盐酸法舒地尔打针液、地喹氯铵含片、枸橼酸咖啡因打针液等17个种类的核准文号，8个质料药的DMF挂号，具有34项已获受权的境内专利权，此中发现专利24项，除此以外，恒星制药又有在研种类15个、储蓄种类多少，在精麻范畴取得了7个种类国度方剂监视办理局下发的精麻方剂立项批件。此中，多索茶碱打针液今朝已竣事研发并上市，于2021年1月15日经过分歧性评估，此中：10ml:0.1g规格已中标第四批国度集采，20ml:0.2g规格弥补请求已于5月26日获国度方剂监视办理局受理，若获批将增加该种类的市集销量。

　　发卖才能方面，恒星制药汗青期的发卖形式以署理为主，国采中标后已与6省署理商签定了多索茶碱打针液(10ml:0.1g)全体一年期2,570万支的发卖条约，并与各省署理商已成立了杰出的互助关连，在互助期内，恒星制药继承晋升对末端用户的办事、增强署理商的互助，提早做好集采省分的续标筹办事情。对集采规模外的省分，恒星制药一方面夯完成有存量营业，一方面继承推动挂网、发卖事情，尽力进步该种类在天下规模的市集份额。

　　鉴于该产物所处的性命周期，评价机构对该产物将来的发卖环境停止了感性的展望：短时间来看，恒星制药将经过本次国采中标进步品牌着名度，经过其原本的署理商形式和新规格的申诉出产进步市集据有率，并经过范围化出产下降本钱，保持毛利率；持久来看，跟着集采功效的削弱、经过分歧性评估的厂家增添等身分大概会致使市集合作加重，展望期发卖量和毛利率在到达峰值后慢慢降落。

　　恒星制药是一家集研发、出产和发卖于一体的分析性当代化制药企业，运营规模为小容量打针剂、片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂及质料药的出产与发卖，恒星制药今朝已具有多索茶碱打针液、复合磷酸氢钾打针液、盐酸法舒地尔打针液、地喹氯铵含片、枸橼酸咖啡因打针液等17个种类的核准文号，8个质料药的DMF挂号，具有34项已获受权的境内专利权，此中发现专利24项。质料药的DMF挂号中，多索茶碱在内的4个质料方剂种已经过了制剂的联系关系审评，“质料药+制剂”一体化的出产形式将筑起其在市集合作中的护城河。

　　评价后果显现，恒星制药净物业增值率较高，缘由是经审计的净物业表现的仅是物业欠债表上通盘单项物业和欠债的汗青本钱，未能涵盖诸如发现专利、发卖渠道、产物管线结构、手艺研发团队、方剂核准文号等有形物业对企业价钱的孝敬。评价后果是从将来收益的角度动身，以经严重折现后的将来收益的现值和动作评价价钱，反应的是物业的将来盈余才能，其论断涵盖了组成企业无机团体的一起无形物业和有形物业的价钱。对恒星制药如许的研发启动型企业的估值，动向PE目标更具可比性。

　　本次的股权购买和谈中商定了恒星制药3年年均扣非净成本8,000万的功绩对赌，动向PE为10倍，2019年以还同业业的并购案例功绩许诺的动向PE均匀值为11.25，中位数为11.17(见下表)，本次并购处于相对于低位。

　　综上，经过对方向公司的具体调研、可比公司的估值对照剖析和将来市集环境的深切研讨，咱们以为恒星制药的估值在公道区间。

　　分析以上剖析，本次评价对多索茶碱打针液(10ml:0.1g)将来的销量、毛利率的展望比较公道，恒星制药高估值存在合感性。

　　2.评价陈述显现恒星制药喷他佐辛打针液估计2023年完成发卖，2023年、2024年、2025年、2026年和永续期该产物划分估计完成发卖支出1亿元、2亿元、3亿元、3.5亿元、3.58亿元，毛利率均在90%摆布。

　　(1)请申明停止回函日期恒星制药喷他佐辛打针液所处的研发或审批阶段，估计于2023年完成发卖的详细根据，与可比公司对照申明其高毛利率的合感性，并列示该产物展望期及不变期发卖单价、单支本钱、每一年发卖量、年增加率及前述目标肯定根据；

　　“请申明停止回函日期恒星制药喷他佐辛打针液所处的研发或审批阶段，估计于2023年完成发卖的详细根据”

　　恒星制药已把握了喷他佐辛质料药的焦点手艺，停止回函日，恒星制药已竣事喷他佐辛质料药的DMF挂号，并已竣事喷他佐辛打针液的研发事情，今朝喷他佐辛打针液已提交CDE请求，等待受理。估计2023年可完成发卖的首要根据为如下两点：

　　1.按照《方剂备案办理法子》等策略律例划定，特别情况下CDE对方剂备案的受理、审评、核对、查验、审批等事情的最短工夫刻日为305个事情日，联合当火线剂备案的近况来看，本着慎重性规则估计喷他佐辛打针液在2023年中期以前能够竣事备案审批；

　　2.从恒星制药汗青种类看，恒星制药于2019年5月10日向国度方剂监视办理局提交自有种类枸橼酸咖啡因打针液请求材质，2021年4月13日取得了备案批件，沟通种类的别的两家核准出产企业的审批工夫均在2年以内；多索茶碱打针液的均匀出产备案审批工夫在1.5年以内，跟着国度对方剂审评审批事情过程的不停优化，估计喷他佐辛打针液在2023年中期以前竣事备案审批能够完成。

　　*因恒星制药于2012年12月11日获得多索茶碱打针液（10ml；0.1g）的出产批件，恒星制药出产批件报批和分歧性评估报批非同期停止，不存在可比性，故未列示。

　　今朝恒星制药已获得了喷他佐辛打针液的立项批件，并提交了喷他佐辛打针液的CDE请求，尚在等待受理，估计恒星制药喷他佐辛打针液可在2023年中期以前竣事出产备案审批，取得批件后便可停止出产发卖，故估计在2023年可完成发卖。

　　喷他佐辛打针液今朝在海内只要一家出产厂商，未有该种类毛利率的公然数据。同时，经iencounter盘查，恒瑞医药、苑东生物、恩华药业等上市公司精麻类方剂的毛利率均在90%摆布。

　　喷他佐辛打针液为临床利用的镇痛药物，恒星制药于2020年6月17日获得了喷他佐辛质料药存案，并已完成喷他佐辛质料药的自立出产，质料药本钱及供给自立可控，综上，喷他佐辛打针液的高毛利契合市集近况，是合适的。

　　发卖单价：今朝该种类还没有有出产厂家经过分歧性评估，按照可公然盘查的采办挂网价（2019⑵021年山东省、山西省、吉林省、自制区的挂网价），该种类单价为125⑿6元/支，鉴于慎重性规则，将来的展望发卖单价为100元/支。

　　单支本钱：喷他佐辛打针液的质料药由恒星制药自产，本钱可控。除质料本钱外的野生本钱、折旧本钱、能耗、运送本钱等间接本钱均在可控规模。

　　每一年发卖量、增加率：恒星制药估计在2023年⑵026年完成喷他佐辛打针液的发卖额为1亿元、2亿元、3亿元、3.5亿元，对应的销量划分为100万支、200万支、300万支、350万支，在不变期估计年发卖额3.58亿元，估计销量为358.05万支。以上展望鉴于对镇痛用药阿片类药物的市集剖析：米内网数据公立病院发卖数据显现，阿片类药物的市集总范围已跨越100亿元，2015年至2020年市集范围年均增加率约19.95%，喷他佐辛打针液今朝的市集范围在3⑸亿，市集占比约为3%⑸%，近五年市集范围年均增加率约10.6%，跟着镇痛药物需要的增加，喷他佐辛打针液的市集范围将进一步增加。鉴于喷他佐辛打针液需要及范围的不停增加，展望的销量是可完成的。

　　(2)评价陈述称因为合作敌手手艺和工艺上的题目，不克不及包管市集供给，喷他佐辛打针液“市集容量在3⑸亿之间”，请申明该猜测具体根据，和恒星制药所产喷他佐辛打针液是不是可以或许办理合作敌手“手艺和工艺上生活的题目”并充实包管市集供给，并联合方向公司发卖才能、运营环境等申明是不是可以或许告竣估计销量；

　　喷他佐辛与地佐辛同为阿片受体冲动-拮抗剂，构造相似，成果感化类似，地佐辛在海内占有了阿片类药物市集份额的一半以上，而喷他佐辛市集份额缺乏5%，增加率也低于地佐辛及全部阿片类药物，且喷他佐辛发卖额颠簸较大，显现该种类供应不不变，今朝的方剂供给不克不及完整满意市集需要。

　　按照前述题目的答复实质，镇痛范畴阿片类药物今朝已有百亿范围，近5年连结了约19.95%的年均增加率，喷他佐辛打针液今朝的市集范围已到达3⑸亿元，且近五年的年均增加率约为10.6%。

　　因为精麻方剂生活成瘾性，国度对精麻药物的立项管控极端严酷，国度药监局2020年3月3日揭橥的对于对《方剂和精力方剂尝试研讨办理划定（收罗定见稿）》及附件中，指出：

　　“对海内已有出产上市方剂的研制立项审批数目，按方剂和精力方剂出产企业掌握数目的出产企业数目停止总量掌握；

　　“已上市的质料药供给缺乏，或有充实凭证撑持可以或许较着晋升已上市质料药质料的，能够在出产企业掌握数目的根底上出格核准有响应制剂研制立项或出产的企业的响应质料药研制立项。”

　　“严酷掌握市集供大于求或呈现滥用、低程度反复、出产工艺落伍的方剂和精力方剂仿造药研制立项。”

　　在质料丹方面，恒星制药已取得了喷他佐辛质料药的立项批件，并把握了喷他佐辛质料药的焦点手艺，其采取的关头步反映溶剂替换工艺，副反映少，收率高。今朝恒星制药已竣事了质料药的DMF挂号。按照国度药监局揭橥的《方剂监视办理统计年度陈述（2020年）》，可出产二类精力方剂质料药的定点出产企业47家，恒星制药属于此中之一。

　　在制剂方面，恒星制药已取得了喷他佐辛打针液的立项批件，今朝已停止了备案请求，尚在等待受理。

　　恒星制药今朝具有1条质料药出产线万支的小容量打针剂出产线，且已计划了新的制剂车间和质料药基地，将为将来的市集供给供给保护。

　　跟着患者对痛苦悲伤医治需要的增加，阿片类药物的市集容量将不停增加，喷他佐辛打针液的市集范围也将随之增加，咱们落后｜后进地估量，展望的销量可以或许告竣。

　　(3)请联合前述题目及在手定单环境等申明恒星制药喷他佐辛打针液还没有投产的情况下，估计将来完成多发卖支出及高增加率的谨慎性。

　　喷他佐辛是地佐辛的桥环氨基四氢萘构造相似物，由于构造类似与地佐辛一起归类为夹杂阿片受体部门冲动剂/拮抗剂类。喷他佐辛与地佐辛同纯洁的阿片受体冲动药比拟存在如下劣势：①镇痛效率较强；②对呼吸按捺感化相对于较轻；③成瘾性较小。

　　在临床上，对中、重度痛苦悲伤患者，阿片类药物发扬着弗成替换的感化，近五年阿片类药物市集范围连结着中高速增加，按照其2015⑵020年的发卖额及年均增加率计较，估计到2026年阿片类市集范围将到达227亿，鉴于慎重性规则，落后｜后进地估量到2026年，阿片类药物的市集范围在150亿元以上。在阿片类药物傍边，地佐辛打针液占有一半摆布的市集份额，而动作其构造相似物的喷他佐辛打针液，在供应满意的环境下市集份额会慢慢晋升，展望恒星制药喷他佐辛打针液2026年3.5亿元、不变期3.58亿元的发卖额仅占阿片类药物市集范围总数缺乏3%的市集份额，是比力慎重的。

　　恒星制药在短时间首要依托多索茶碱打针液的集采放量，如前所述，恒星制药国采中标种类已签订了2,570万支、单价11.98元/支的年发卖条约，市集据有率将大幅晋升，估计会在必定工夫为恒星制药带来较高的支出增加。

　　除多索茶碱打针液、喷他佐辛打针液之外，恒星制药还主动停止了多个种类的研发申诉。此中，枸橼酸咖啡因打针液于2021年4月13日取得国度方剂监视办理局的出产批件，视同经过分歧性评估。恒星制药的左氧氟沙星打针液已于2020年6月停止了CDE申诉，今朝排在第二顺位。在研种类、报批种类若联贯获得出产批件，也将成为恒星制药潜伏的功绩增加点。

　　分析以上剖析，本次评价对恒星制药喷他佐辛打针液估计将来可完成发卖的工夫、发卖才能及增加率、毛利率等参数的展望有比较合适的展望根据，本次展望连结了慎重性。

　　3.本次买卖同时成立功绩嘉奖，请弥补表露功绩嘉奖成立的根据、合感性、相干管帐处置，并申明功绩嘉奖是不是成立下限，是不是有益于庇护上市公司及中小股东好处。

　　为成立有用的嘉奖体制，包管方向公司办理团队的不变性，不停进步方向公司的运营办理程度，连结连续的盈余才能，本次买卖以华仁药业在运转的嘉奖体制为根底，成立了沟通的功绩嘉奖条目，引发方向公司办理层在竣事功绩对赌成本的同时为方向公司带来更大的效力。华仁药业第六届董事会第七次聚会、第六届董事会第12次聚会、第七届董事会第一次(姑且)聚会划分审议经过了《对于计提2018年嘉奖基金的议案》、《对于计提2019年嘉奖基金的议案》、《对于计提2020年嘉奖基金的议案》，均采取了与本次功绩嘉奖相似的逾额嘉奖体制。

　　按照《企业管帐原则》及华夏证券监视办理委员会管帐部公布的《上市公司履行管帐原则案例剖析》的相干划定，咱们当真剖析该项放置的性子，以为该项放置的或有付出是为了取得方向公司办理层的办事，属于员工薪酬的范围，依照《企业管帐原则第9号逐一员工薪酬》(2014年订正)的相干划定停止管帐处置，每一个管帐时代按如实际竣事环境及和谈商定计提相对于应的员工薪酬，三年对赌期竣事后按照现实后果付出。

　　购买和谈中签订的功绩嘉奖未成立下限，旨在引发方向公司办理层的后劲，进步方向公司的成本，勉励方向公司竣事比功绩对赌更高的成本，晋升华仁药业的团体功绩以更好地回馈全部股东。